Sperimentazione Farmaci

Per sperimentare nuovi farmaci sono previste quattro fasi distinte e successive.

Studi di Fase I

Le sperimentazioni di Fase I sono studi preliminari condotti su una sostanza che viene per la prima volta utilizzata nell’uomo e hanno lo scopo di valutarne sicurezza e modalitā di azione. Gli studi di Fase I generalmente sono condotti su volontari sani con determinate caratteristiche.
Presso il san Matteo č attiva la "Phase I Clinical Trial Unit and Experimental Therapy", struttura nata con l'obiettivo di favorire l’esecuzione di sperimentazioni cliniche di Fase I/IIA nei volontari sani o nei pazienti. Sul sito dell'Unitā č possibile approfondire i temi legati agli studi di Fase I e scaricare la domanda per iscriversi al Registro dei volontari sani per partecipare agli studi: 

• Studi di fase I - Visita il sito della "San Matteo Phase I Clinical Trial Unit and Experimental Therapy" 

Studi di Fase II, III 

Terminata l'analisi farmacologica, si passa a determinare l'efficacia terapeutica del nuovo farmaco. In questa sezione sono disponibili i documenti da presentare al Comitato di Bioetica del San Matteo per sottoporre una richiesta di sperimentazione clinica:

• Studi di fase II, III, Biodisponibilitā e Bioequivalenza - documentazione necessaria

Studi di Fase IV 

Gli studi di Fase IV sono studi condotti dopo la commercializzazione del prodotto oggetto d'indagine e sulla base delle informazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio. In questa sezione sono disponibili i documenti da presentare al Comitato di Bioetica del San Matteo per sottoporre una richiesta di sperimentazione clinica:

• Studi di fase IV - documentazione necessaria