SSD Ematologia 3 - Cell Factory e Centro Terapie Cellulari Avanzate

La Struttura svolge la sua attività specifica secondo protocolli interni di qualità, revisionati e aggiornati periodicamente ed è stata progettata, in ottemperanza alle normative Nazionali ed Europee, per la preparazione di Prodotti Medicinali per Terapia Avanzata (PMTA).

Alla Struttura Semplice Dipartimentale Ematologia 3 - Cell Factory e Centro Terapie Cellulari Avanzate afferisce una officina farmaceutica (Cell Factory) autorizzata dall’Agenzia Italiana del Farmaco a produrre medicinali per terapie avanzate.

La Cell Factory è impegnata nelle seguenti attività:

•  preparazione in GMP delle seguenti tipologie di farmaci cellulari: linfociti dotati di attività anti-infettiva o anti-tumorale; cellule stromali mesenchimali;
   
• servizio di bancaggio di farmaci cellulari a pronto impiego “terza parte” sul modello di fornitura “off-the-shelf”, in risposta a richieste in urgenza;
   
• I farmaci cellulari sviluppati dalla Struttura e prodotti presso la Cell Factory sono utilizzati nella prevenzione e trattamento di:
  • infezioni virali (es. polyomavirus, virus di Epstein-Barr, citomegalovirus, adenovirus) e loro complicanze d’organo non responsive ai farmaci convenzionali;
  • leucemie acute, linfomi, tumori solidi recidivati/refrattari alle terapie convenzionali;
  • patologie immunomediate del trapianto: malattia del trapianto contro l’ospite acuta e cronica; malattia polmonare ostruttiva cronica;
  • sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS);
  • fibrosi polmonare;
  • malattie autoimmuni o immunomediate.

Si occupa, altresì, della stesura di:

• linee guida promosse dallo European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) per la qualità e sicurezza di cellule e tessuti per l’applicazione nell’uomo; 
   
• linee guida internazionali su:
  • gestione delle complicanze dell’infezione virus di Epstein-Barr nei riceventi di trapianto pediatrico; 
  • gestione dell’infezione da polyomavirus BK nel trapianto d’organo.

• cura dei tumori ematologici e solidi virus-correlati;
   
• cura della leucoencefalopatia multifocale progressiva;
   
• trattamento delle complicanze virali nell’ospite immunocompromesso;
   
• medicina rigenerativa.

Reti

La Struttura fa parte dello European Reference Network (ERN): EuroBloodNet e PaedCan.

Accreditamenti istituzionali

• AIFA
• JACIE

Riconoscimenti e aree di eccellenza

Centro di riferimento nazionale per sperimentazioni cliniche nell’ambito delle Terapie Cellulari Avanzate.

Le attività di ricerca riguardano:

• prevenzione e la cura della recidiva leucemica o delle infezioni virali pre- o post- trapianto di cellule staminali emopoietiche;
   
• realizzazione di piattaforme biotecnologiche innovative per lo sviluppo di terapie avanzate applicabili alla prevenzione/trattamento della fibrosi d’organo, e alla cura del cancro, basate sull’impiego di nanoparticelle o cellule geneticamente modificate (CAR-T);
   
• cura della leucoencefalopatia multifocale progressiva polyomavirus-correlata;
   
• realizzazione di una banca di farmaci cellulari per la cura delle infezioni virali.

L’attività didattica è così organizzata:

• Master di Diagnostica Microbiologica Avanzata, Università degli Studi di Pavia;
   
• Master di Immunologia Clinica, Università degli Studi di Pavia;
   
• Master di Oncoematologia Pediatrica, Università “La Sapienza”, Roma;
   
• Tutoraggio di studenti dei corsi di Laurea in Medicina e Chirurgia (corso Harvey), Biologia, Biotecnologie, Tecniche di Laboratorio Biomedico.