Sperimentazioni cliniche
Le sperimentazioni cliniche sono studi preliminari condotti su nuove sostanze utilizzate per la prima volta nell’uomo e hanno lo scopo di valutarne sicurezza e modalità di azione.
Il Comitato Etico ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione attraverso la valutazione dei protocolli di sperimentazione clinica, degli studi osservazionali ed epidemiologici.
- Comitato Etico Territoriale Lombardia 6
- Consensi Informati
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Procedure Operative Standard (SOP)
Al San Matteo è attiva la "Phase I Clinical Trial Unit and Experimental Therapy", struttura che ha l'obiettivo di favorire l’esecuzione di sperimentazioni cliniche di Fase I/IIA nei volontari sani o nei pazienti, e studi di bioequivalenza/biodisponibilità. Sul sito dell'Unità è possibile approfondire i temi legati alle sperimentazioni di fase I e scaricare la domanda per partecipare agli studi, iscrivendosi al Registro dei volontari sani: