Procedure Operative Standard (SOP)

Le procedure operative standard (SOP) per la sperimentazione clinica, come descritto nelle linee guida di Buona Pratica Clinica dell'ICH, rappresentano istruzioni scritte e dettagliate su come acquisire uniformità nella conduzione degli studi clinici.
Queste SOP sono state elaborate e rese disponibili al fine di semplificare l'organizzazione e la documentazione di un trial clinico. Se lo studio viene condotto secondo le procedure scritte e relative checklist, non solo si opera secondo le linee guida della Buona Pratica Clinica, ma si producono risultati di qualità elevata. Le SOP riportate rappresentano per il ricercatore un pacchetto base che può essere personalizzato in relazione alle caratteristiche della struttura in cui opera.
A piè pagina è disponibile il file SOP in formato PDF.